KI-gestützte EU-MDR-Compliance-Software für Hersteller von medizinischen Produkten
Reduzieren Sie Ihr Risiko, schützen Sie Ihren Zugang zum EU-Markt und steigern Sie die Produktivität Ihres Programms unter der Europäischen Medizinprodukteverordnung (EU MDR – European Medical Device Regulation) mit der sicheren MDR-Software von Assent.
Das Vertrauen von über 1.000 Branchenführern
MDR-Compliance: Komplexe Verpflichtungen und hohes Risiko
Die EU-Medizinprodukteverordnung (EU MDR) setzt den höchsten Standard für Sicherheit, Transparenz und Rückverfolgbarkeit von Medizinprodukten. Aber das Erreichen der EU-MDR-Compliance ist nicht einfach: Sie benötigen genaue Komponentendaten und engagierte Zulieferer sowie die Fähigkeit, die wachsende Liste der vom EU-MDR erfassten Stoffe im Blick zu behalten. Manuelle Compliance-Programme können nicht mithalten, daher benötigen Hersteller MDR-Software, um die Compliance für Medizinprodukte zu vereinfachen.
Vermeiden Sie kostspielige Rückrufe und rechtliche Risiken mit überlegenen MDR-Daten
Materialien mit Zuversicht beschaffen
Das Expertenteam von Assent stellt sicher, dass Ihr Programm den neuesten Verpflichtungen der EU-MDR entspricht, und unterstützt Sie bei der Schulung Ihrer Zulieferer.
Eine Demo buchenDatengestützte Entscheidungen
Proaktive Risiken identifizieren
Weniger Lieferantenermüdung
Wie Assents MDR-Software die EU-MDR-Compliance optimiert
KI-gestütztes Datenmanagement
Automatisieren Sie die Erfassung von EU-MDR-Erklärungen und Lieferkettendaten zu Themen wie besonders besorgniserregenden Stoffen (SVHC – substances of very high concern) und per- sowie polyfluorierten Alkylsubstanzen (PFAS – per- and polyfluoroalkyl substances).
Eine einzige Plattform für Compliance für medizinische Geräte
Die Assent-Nachhaltigkeitsplattform bietet Herstellern von Medizinprodukten und ihren Zulieferern einen zentralen und intuitiven Ort, um Compliance-Daten und EU-MDR-Erklärungen schnell auszutauschen.
Einfachere, schnellere Compliance-Berichterstattung
Assent macht es einfach, Daten zur Lieferkette von Medizinprodukten zusammenzuführen, um Einreichungen für die Europäische Datenbank für Medizinprodukte (EUDAMED – European Database on Medical Devices) zu erstellen.
Warum Assent?
Vertraut von Hunderten von Herstellern medizinischer Produkte und Zulieferern
Da Menschenleben und Gesundheit auf dem Spiel stehen, benötigen Hersteller von Medizinprodukten schnellen Zugriff auf zuverlässige Daten zur Lieferkette. Deshalb verlassen sie sich auf die sichere Plattform von Assent für Produktkonformitätsdaten, um sichere Produkte zu entwickeln.
80.000+
Unternehmen, die Teiledaten im Assent Nachhaltigkeitsnetzwerk bereitstellen
2-mal
schnellerer Datenaustausch für SVHCs und RoHS-Daten
FAQ: EU-Verordnung über Medizinprodukte (EU MDR)
Diese häufig gestellten Fragen erläutern, was die EU-Medizinprodukteverordnung abdeckt und wie die KI-native Software von Assent Herstellern dabei hilft, Compliance effizient und präzise zu verwalten.
Compliance für Medizinprodukte in großem Maßstab mit Assent
Entdecken Sie weitere Lösungen von Assent
Optimieren Sie Ihre Lieferkette mit branchenspezifischen Lösungen.
Starten Sie mit unserer umfassenden EU-MDR-Plattform
Sehen Sie sich an, wie Assent Ihnen hilft, EU-MDR-Compliance mit einer sicheren, KI-nativen Plattform zu vereinfachen, die die Erfassung von Zulieferer-Daten automatisiert, die Datenanalyse optimiert und belastbare Compliance-Aufzeichnungen erstellt.
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