Software di conformità per l’MDR dell’UE potenziato dall’IA per i produttori di dispositivi medici
Riduci i rischi, proteggi l’accesso al mercato UE e aumenta la produttività del tuo programma ai sensi del regolamento europeo sui dispositivi medici (MDR) grazie al software MDR di Assent.
La scelta di oltre 1.000 leader del settore
Conformità all’MDR: obblighi complessi e rischi elevati
Il regolamento sui dispositivi medici dell’UE (MDR) stabilisce i più alti standard per la sicurezza, la trasparenza e la tracciabilità dei dispositivi medici. Ma raggiungere la conformità all’MDR dell’UE non è semplice: sono necessari dati accurati sui componenti, fornitori coinvolti, oltre alla capacità di stare al passo con l’elenco delle sostanze coperte dal regolamento MDR in continua espansione. I programmi di conformità manuali non riescono a soddisfare queste esigenze, quindi i produttori necessitano di un software MDR per semplificare la conformità dei dispositivi medici.
Evita costosi richiami e rischi legali con dati MDR di qualità superiore
Approvvigionamento di materie prime in sicurezza
Il team di esperti di Assent garantisce che il tuo programma sia aggiornato con gli ultimi obblighi dell’MDR dell’UE e ti aiuta a formare i fornitori.
Prenota una demoDecisioni basate sui dati
Identificazione proattiva dei rischi
Riduci il carico di lavoro dei fornitori
Come il software Assent MDR semplifica la conformità all’MDR dell’UE
Gestione dei dati potenziata dall’IA
Automatizza la raccolta delle dichiarazioni per l’MDR dell’UE e dei dati della supply chain per temi come le sostanze estremamente preoccupanti (SVHC) e le sostanze per- e polifluoroalchiliche (PFAS).
Un’unica piattaforma per la conformità dei dispositivi medici
L’Assent Sustainability Platform offre ai produttori di dispositivi medici e ai loro fornitori uno spazio centralizzato e intuitivo per condividere rapidamente i dati relativi alla conformità e alle dichiarazioni per l’MDR dell’UE.
Rendicontazione di conformità più semplice e veloce
Assent semplifica l’aggregazione dei dati della supply chain dei dispositivi medici per generare le presentazioni da inviare alla Banca dati europea dei dispositivi medici (EUDAMED).
Perché Assent
La scelta di centinaia di produttori e fornitori di dispositivi medici
Poiché sono in gioco la vita e la salute delle persone, i produttori di dispositivi medici devono accedere rapidamente a dati affidabili sulla supply chain. Ecco perché si affidano alla piattaforma sicura di Assent per i dati sulla conformità dei prodotti, al fine di progettare dispositivi sicuri.
Oltre 80.000
aziende che forniscono dati sui componenti nell’Assent Sustainability Network
2 volte
più veloce la condivisione dei dati relativi alle SVHC e alla direttiva RoHS
Domande frequenti: Regolamento europeo sui dispositivi medici
Questa sezione delle domande frequenti illustra l’ambito di applicazione del Regolamento UE sui dispositivi medici e spiega in che modo il software basato sull’IA di Assent aiuta i produttori a gestire la conformità in modo efficiente e accurato.
Conformità dei dispositivi medici su larga scala con Assent
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Ottimizza la tua supply chain con soluzioni specifiche per il settore.
Inizia a utilizzare la nostra piattaforma completa per l’MDR dell’UE
Scopri come Assent ti aiuta a semplificare la conformità all’MDR dell’UE con una piattaforma sicura nativa per l’IA che automatizza la raccolta dei dati dei fornitori, semplifica l’analisi dei dati e genera documentazione di conformità difendibile.
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