Software di conformità REACH e strumenti di IA per i produttori

Qualsiasi azienda che produce, importa o vende prodotti nell’UE o nello Spazio economico europeo (SEE) rientra potenzialmente nell’ambito di applicazione del REACH.

Se i prodotti della tua azienda contengono SVHC, anche all’interno di articoli composti o sostanze al di sopra della soglia di conformità prevista dal REACH, la tua azienda rientra nell’ambito di applicazione e deve rispettare gli obblighi del REACH.

I fabbricanti devono determinare se uno qualsiasi degli articoli che compongono il loro prodotto contenga una sostanza SVHC ai sensi del regolamento REACH in quantità superiore alla soglia dello 0,1 % in peso (p/p). Se il prodotto è composto da più articoli, ciascuno di essi non deve superare la propria soglia dello 0,1 % (p/p). La soglia si applica anche agli imballaggi.

Dovrai richiedere ai fornitori, per ciascun articolo, una dichiarazione REACH o le informazioni relative alla sostanza.

Registrazione:  se un’azienda produce o importa una sostanza chimica non ancora registrata presso l’ECHA in quantità superiori a una tonnellata metrica all’anno, è obbligata ad effettuare una valutazione dei rischi e presentare un fascicolo di registrazione.

Dichiarazione di conformità: i produttori e gli importatori devono dimostrare che i loro prodotti sono conformi alle restrizioni sulle sostanze previste dal REACH. Questo può includere la raccolta delle dichiarazioni REACH da parte dei fornitori per dimostrare la diligenza richiesta nella supply chain. 

Autorizzazione: alcune SVHC richiedono un’autorizzazione speciale da parte dell’Agenzia europea per le sostanze chimiche (ECHA) prima di poter essere utilizzate nei prodotti.

L’ECHA gestisce i rischi associati alle sostanze SVHC attraverso un processo in due fasi.

L’elenco delle sostanze candidate (Candidate List) REACH: le sostanze segnalate come potenzialmente rischiose per la salute umana e/o per l’ambiente vengono inserite nell’elenco delle sostanze candidate, il che comporta obblighi giuridici per le aziende che producono, importano o utilizzano tali sostanze.

L’elenco delle sostanze soggette ad autorizzazione (Authorisation List): le sostanze vengono aggiunte all’elenco delle sostanze soggette ad autorizzazione dall’ECHA a partire dall’elenco delle sostanze candidate. In genere viene data priorità alle sostanze classificate come persistenti, bioaccumulabili e tossiche (PBT). Le SVHC presenti in questo elenco non possono essere utilizzate senza previa autorizzazione.