L’entreprise en bref
Hologic est un fabricant de dispositifs médicaux spécialisé dans les technologies innovantes de détection, de diagnostic et de traitement des problèmes de santé féminins. Fondée en 1985, Hologic bénéficie depuis longtemps de la confiance des professionnels de santé pour traiter leurs patients avec précision, certitude et fiabilité. L’engagement de l’entreprise envers la durabilité est profond. Il se traduit par des initiatives globales liées aux performances environnementales, destinées à servir la collectivité mondiale, et par un approvisionnement responsable tout au long de la supply chain. Par exemple, lors de la pandémie de COVID-19, Hologic a été à l’avant-garde du développement et de la commercialisation d’équipements de diagnostic.
Faire face au défi des PFAS
Le rythme sans précédent des nouvelles restrictions et réglementations sur les substances per- et polyfluoroalkylées (PFAS) a fait de l’utilisation de cette famille de produits chimiques une question décisive pour les fabricants. Mais il ne s’agit pas seulement de nouvelles obligations de reporting. En raison de l’augmentation de la responsabilité légale, certaines entreprises chimiques comme 3M se retirent de la fabrication des PFAS, ce qui entraîne des risques majeurs de perturbations pour les supply chains.
Pour Hologic, le contexte réglementaire actuel a fait des PFAS une priorité absolue. Le responsable senior conformité chimique de l’entreprise, Joe Langton, compare l’émergence des risques à une tempête sans précédent : « Tout ce qui concerne les PFAS est apparu en même temps : l’annonce de l’EPA [sur le reporting des PFAS lié au TSCA], les restrictions sur les PFAS dans l’UE, l’annonce de 3M sur l’arrêt des PFAS, les lois étatiques aux États-Unis. »
Les PFAS font souvent partie des « utilisations essentielles » dans de nombreux dispositifs médicaux, tels que les dispositifs implantables, les cathéters et les tubes. Par exemple, le PTFE peut prévenir l’usure et la corrosion tout en améliorant la flexibilité, réduisant ainsi le risque de complications médicales. Bien que ces utilisations soient autorisées par les réglementations de conformité produit, Hologic a été confrontée à plusieurs risques urgents liés aux PFAS :
- Déterminer quels composants et procédés contiennent des PFAS et quelles utilisations sont couvertes par les exemptions pour des utilisations essentielles
- Éliminer progressivement l’utilisation des PFAS non essentielles pour se conformer aux nouvelles restrictions mondiales et aux demandes des clients
- Trouver des sources durables de composants essentiels contenant des PFAS qui ne seront pas perturbées par l’évolution des réglementations sur les PFAS
- Disposer de données défendables pour les obligations de reporting des PFAS et pour soutenir les revendications d’utilisations essentielles
- Déterminer quels composants ou produits seraient concernés par les risques d’obsolescence, au cas où une entreprise cesserait de produire les produits chimiques ou les composants nécessaires en raison des restrictions de PFAS
Choisir un prestataire proactif pour gérer les PFAS
Hologic utilisait déjà la solution Assent de gestion de la durabilité de la supply chain pour rationaliser les obligations de conformité produit relatives aux réglementations telles que le règlement sur l’enregistrement, l’évaluation, l’autorisation et la restriction des substances chimiques (REACH) et le reporting sur les minerais de conflit. Elle n’a donc pas hésité à implémenter la solution Assent d’identification des PFAS.
En raison de la complexité et de l’évolution rapide des obligations liées aux PFAS, les conseils des experts réglementaires d’Assent ont également été un facteur important dans la prise de décision. « Avec Assent, je peux décrocher le téléphone et échanger avec quelqu’un sur la meilleure façon de répondre à un client, ou lui demander de l’aide dans la planification relative à des enjeux pour lesquels je n’ai pas les ressources nécessaires. Il n’est pas possible d’être un expert dans chacune des réglementations sur les produits, mais c’est là que je peux compter sur l’équipe d’Assent », explique M. Langton.
Grâce à Assent, l’équipe conformité de Hologic obtient la visibilité sur la supply chain dont elle a besoin pour transmettre des informations straté- giques à la direction quant à la gestion proactive des risques. De plus, cela permet à l’entreprise de continuer d’anticiper les obligations concernant les PFAS, qui évoluent rapidement.
Protection contre l’obsolescence des composants qui contiennent des PFAS
Ce n’est pas parce que les régulateurs considèrent qu’un cas d’utilisation spécifique de PFAS est essentiel que des composants contenant des PFAS seront toujours disponibles. La vigilance accrue quant à la fabrication de PFAS a provoqué un effet domino à travers les supply chains mondiales.
« Lorsque 3M a annoncé qu’elle se retirait de la fabrication des PFAS, mon téléphone n’arrêtait pas de sonner. La direction avait besoin de savoir si nous serions toujours en mesure de nous procurer les composants dont nous avons besoin pour fabriquer et expédier nos produits », se souvient M. Langton.
Hologic avait besoin de détecter tous les composants de sa supply chain contenant des PFAS, afin de disposer d’informations stratégiques pour évaluer le risque d’obsolescence de leurs composants. En outre, l’entreprise avait besoin de vérifier si les produits qu’elle se procurait auprès de 3M contenaient des PFAS, ce qui aurait posé un risque majeur de perturbation.
En utilisant la solution Assent d’identification des PFAS, Hologic a pu automatiquement interroger ses fournisseurs et centraliser toutes les informations soumises sur les PFAS dans des tableaux de bord à l’aspect convivial. Hologic a détecté des centaines d’utilisations de PFAS dans ses opérations et a ensuite doté son équipe achat de données exploitables.
« Grâce à ces connaissances, nous sommes en mesure de collaborer avec nos fournisseurs pour comprendre s’ils revoient la conception de leurs produits ou s’ils éliminent les PFAS de leurs produits. Dans le cas contraire, nous pouvons alors évaluer si nous devons trouver des composants de rechange ou revoir la conception », explique M. Langton.
La conformité proactive liée aux PFAS en tant qu’avantage concurrentiel
Pour Hologic, respecter les obligations liées aux PFAS ne consiste pas seulement à éviter les perturbations : c’est aussi une bonne décision commerciale. M. Langton confie que l’accès rapide aux données de conformité est un facteur de différenciation sur le marché qui stimule les ventes : « Les clients s’attendent à ce que vous alliez au-delà du minimum réglementaire et ajoutent souvent leurs propres obligations personnalisées aux contrats. Pour gagner de nouveaux clients, vous devez montrer que vous pouvez répondre aux demandes de données avec rapidité et fiabilité. Disposer d’un programme [comme Assent] est souvent une première ouverture essentielle pour conclure la vente. »
L’implémentation de la solution d’Assent a également permis à l’équipe conformité chimique de Hologic de reformuler ses contributions aux performances globales et aux résultats financiers de l’entreprise. L’équipe conformité peut désormais communiquer plus facilement les données avec les équipes d’ingénierie et d’achats, éclairant la prise de décision pour un approvisionnement responsable et la conception produit.
Les clients cherchent de plus en plus à s’approvisionner auprès d’entreprises qui ont des programmes de durabilité éprouvés, et Hologic s’est imposée comme un leader sur le marché en utilisant des données défendables pour développer encore davantage ses opérations. Le rapport annuel sur la durabilité de Hologic souligne non seulement ses performances ESG internes et externes exceptionnelles, mais aussi ses efforts de gestion des risques inhérents à la supply chain à l’aide de la plateforme d’Assent.
