Argon Medical Devices: Compliance in großem Maßstab mit Assent aufbauen

Die Herausforderung: Globale Compliance ohne entsprechende Ressourcen

Argon Medical ist ein schnell wachsender Hersteller von Medizinprodukten, der für Innovationen in der interventionellen Radiologie und Biopsie-Technologien bekannt ist, mit Marken wie Skater, Option Elite, Scorpion und BioPince Ultra. Aber Wachstum bringt auch eine gewisse Komplexität mit sich.

Manuelle Prozesse haben nicht mehr ausgereicht. Anfragen von Kunden konnten Tage oder sogar Wochen in Anspruch nehmen, und das Unternehmen lief zunehmend Gefahr, bei der Erfüllung von Marktzugangsverpflichtungen wie der REACH-Verordnung (Registrierung, Bewertung, Zulassung und Beschränkung von Chemikalien), der RoHS-Richtlinie (Beschränkung gefährlicher Stoffe) sowie den Vorgaben zu per- und polyfluorierten Alkylsubstanzen (PFAS) zurückzufallen. Ein kleines Compliance-Team sollte die regulatorische Berichterstattung für zehntausende Komponenten über mehrere Produktlinien und Akquisitionen hinweg verwalten.

Mit Produkten, die in über 90 Ländern verkauft werden, und ständig neuen regulatorischen Anforderungen, benötigte Argon eine Möglichkeit, sein Compliance-Programm zu skalieren, ohne die Zahl der Mitarbeitenden zu verdoppeln.

Argon und Assent: Eine Partnerschaft für umfassende Nachhaltigkeit

Argon hat Assent ausgewählt, um sein Programm zur Produktkonformität zu zentralisieren und zu skalieren.

Mit Assent gewann Argon:

• Eine cloudbasierte, KI-gestützte Plattform zur Verwaltung von Zuliefererdaten in weltweiten Einrichtungen.
• Automatisierte Datenerfassung und Validierung.
• Schulungs- und Einbindungstools für Zulieferer.
• Schnellen Zugriff auf Compliance-Dokumentation zur Unterstützung von Vertrieb und Kundenservice.
• Erhöhte F&E-Zyklusgeschwindigkeit, Produktentwicklungs-ROI und Markteinführungsgeschwindigkeit.

Assent bei der Arbeit für Argon Medical

“ Assent übernimmt alle schwierigen Aufgaben. Wir verfügen einfach nicht über die internen Kapazitäten, um tausende Zulieferer nachzuverfolgen oder jeder regulatorischen Änderung stets einen Schritt voraus zu sein. Aufgaben, die früher Tage dauerten, dauern jetzt nur noch wenige Minuten.”

—Christopher Mix, Manager für Corporate Compliance, Argon Medical Devices

Die Ergebnisse: schnellere Reaktion, niedrigere Kosten, höheres Vertrauen

Durch die Zentralisierung von Compliance-Daten und die Automatisierung routinemäßiger Prozesse hat Argon die Reaktionszeiten um 96 % reduziert. Das ist nicht nur schneller – es ist transformativ. Aufgaben, die früher tagelang Ressourcen gebunden haben, werden jetzt mit wenigen Klicks erledigt, sodass sich das Team auf die strategische Arbeit konzentrieren kann.

Auch der Personalbedarf hat sich geändert. Ohne Assent schätzt Argon, dass es mindestens sechs Vollzeitäquivalente benötigen würde, um Schritt zu halten. Das bedeutet eine Reduzierung des potenziellen manuellen Aufwands um 50 %, während gleichzeitig sowohl die Qualität als auch die Geschwindigkeit der Antworten der Zulieferer verbessert werden.

Jedes von Argon hergestellte Produkt muss strenge Dokumentationsstandards erfüllen, bevor es verkauft oder ausgeliefert werden kann, insbesondere an Erstausrüster (OEMs) und Krankenhäuser. In einigen Ländern sind diese Zertifikate nicht verhandelbar: kein Zertifikat, kein Verkauf. Mit Assent kann Argon im Handumdrehen die Dokumente erstellen und weitergeben, die für den Transport der Produkte und den Fluss der Einnahmen sorgen.

Für das F&E-Team von Argon geht der Wert von Assent sogar noch weiter. Durch die frühzeitige Validierung von Material- und Zuliefererdaten im Entwicklungsprozess kann die F&E-Abteilung regulatorische Risiken identifizieren, bevor diese zu kostspieligen Neuentwicklungen oder Verzögerungen führen. Teams bestätigen die chemische Zusammensetzung und die regulatorische Übereinstimmung bereits im Vorfeld, lange bevor ein Prototyp finalisiert wird. Das bedeutet eine schnellere Produktentwicklung, weniger Compliance- Hürden und eine höhere Kapitalrendite, wenn neue Innovationen auf den Markt kommen. Compliance ist zu einem zentralen Bestandteil der Geschäftsprozesse von Argon Medical geworden. Es geht nicht nur darum, die Vorschriften einzuhalten – es geht darum, Geschäfte schneller, intelligenter und nachhaltiger abzuwickeln.

Argon Medical Marken:

“ Eine schnelle Markteinführung ist sehr wichtig. Wir sind ein privates Unternehmen [und] wir müssen unsere ROI-Ziele schnell erreichen. Assent unterstützt uns dabei, unser Ziel zu erreichen.”

—Christopher Mix, Manager für Corporate Compliance, Argon Medical Devices

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Compliance-Daten sind der Schlüssel zum Erfolg im heutigen Marktumfeld. Verschaffen Sie Ihrem Unternehmen durch einen proaktiven Ansatz einen Wettbewerbsvorteil und bleiben Sie regulatorisch immer einen Schritt voraus. Entdecken Sie, wie die KI-gestützte Plattform von Assent den Zugriff auf Zuliefererdaten vereinfacht und beschleunigt, sodass Sie die Erwartungen Ihrer Kunden und regulatorischen Anforderungen erfüllen und gleichzeitig Wachstum fördern.

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