Annuncio dell’EPA sulle sostanze PFAS: pubblicati gli obblighi del TSCA sulle PFAS
Il tanto atteso annuncio dell’Agenzia per la protezione dell’ambiente degli Stati Uniti (EPA) riguardo alle sostanze per- e polifluoroalchiliche (PFAS), ai sensi della sezione 8(a)(7) del Toxic Substances Control Act (TSCA) è stato pubblicato il 28 settembre, per rispondere finalmente ad alcune delle domande più urgenti dell’industria manifatturiera sugli obblighi PFAS nel mercato statunitense. Attualmente, i produttori sono in attesa della pubblicazione della norma definitiva nel Federal Register (Registro Federale degli Stati Uniti).
Sebbene esistessero già numerose normative PFAS a livello globale, e anche a livello statale negli Stati Uniti, questo annuncio dell’EPA sulle sostanze PFAS avrà un impatto su tutto il panorama normativo della conformità dei prodotti.
Questo articolo riassume gli obblighi normativi delineati nel nuovo annuncio dell’EPA sulle sostanze PFAS, insieme ai tre principali effetti sul mercato a cui le aziende devono prepararsi. Se la tua azienda non è pronta a soddisfare gli obblighi, rischia di andare incontro a gravi rischi di interruzioni dell’attività.
Spiegazione dei nuovi obblighi EPA sulle sostanze PFAS
Il TSCA obbliga l’EPA a monitorare ed eliminare gradualmente le sostanze chimiche pericolose presenti sul mercato statunitense. Le sostanze chimiche PFAS sono note per essere persistenti e bioaccumulabili: secondo le autorità sanitarie nazionali, circa il 97 % degli americani presenta PFAS nel sangue.
La nuova normativa richiederà ai produttori di raccogliere i dati storici sulle sostanze PFAS relativi alla supply chain e di includerli nei report sulle PFAS. Alcuni dei dati richiesti includono (ma non sono limitati a):
- Utilizzi delle sostanze PFAS
- Volumi di produzione
- Volumi di importazione
- Smaltimento
- Esposizioni
- Pericoli
- Informazioni sulla tossicità
- Per un elenco completo dei dati richiesti, consulta la norma definitiva pre-pubblicata.
Quali PFAS sono coperte?
L’EPA ha fornito una definizione delle sostanze PFAS che devono essere segnalate ai sensi della sezione 8(a)(7). Confrontando questa definizione con l’inventario TSCA e le richieste di esenzione per volumi ridotti, l’EPA ha identificato 1.462 sostanze chimiche PFAS, di cui la metà attualmente utilizzate nel mercato statunitense. Tutte le PFAS che soddisfano la definizione dell’EPA per questa norma devono essere dichiarate, anche se non sono attualmente presenti nell’Inventario TSCA o se non beneficiano di un’esenzione per volumi ridotti.
Chi rientra nell’ambito di applicazione dei nuovi obblighi PFAS previsti dal TSCA?
I nuovi obblighi di segnalazione delle sostanze PFAS ai sensi della sezione 8(a)(7) del TSCA riguardano le aziende che producono o importano, o che hanno prodotto o importato PFAS dal 1° gennaio 2011. Ciò comprende l’importazione di sostanze PFAS che sono già state aggiunte ad articoli, ad esempio quelli contenenti PFAS come parte di rivestimenti superficiali o inclusi in dispositivi elettrici. Non sono previste esenzioni de minimis per gli importatori di piccoli volumi o le piccole imprese.
Tuttavia, la normativa definitiva dell’EPA sulla segnalazione delle PFAS ha semplificato gli obblighi di segnalazione per i produttori che importano PFAS esclusivamente in articoli, così come per le aziende che producono o utilizzano solo piccole quantità (inferiori a 10 kg) a fini di ricerca.
Le attività di gestione dei rifiuti che prevedono l’importazione di flussi di rifiuti solidi urbani per lo smaltimento o la distruzione, così come alcune attività di agenzie federali, non rientrano negli obblighi di segnalazione.
Quali sono gli obblighi di segnalazione PFAS previsti dal TSCA?
Le aziende produttrici avranno diciotto mesi dalla pubblicazione della norma nel Federal Register per trasmettere i dati all’EPA. Le piccole imprese (come definite dal 40 CFR 704.3) non sono esenti, ma l’EPA concede loro sei mesi aggiuntivi per la presentazione, per un totale di ventiquattro mesi di tempo per raccogliere e comunicare i dati sulle sostanze PFAS. A seconda che un produttore debba utilizzare il modulo completo o uno dei moduli semplificati per gli importatori di articoli o per scopi di ricerca e sviluppo, possono essere richiesti diversi set di dati. La maggior parte delle aziende dovrà segnalare informazioni sull’azienda e sul sito dell’impianto, informazioni specifiche sulle sostanze chimiche (incluso il numero di identificazione CASRN), le categorie di utilizzo delle sostanze PFAS, la concentrazione o il volume di sostanze PFAS (o l’articolo importato) e altri dati sugli articoli (se applicabili).
Questa rendicontazione deve essere effettuata per ogni anno a partire dal 2011. Tutte le aziende interessate dovranno inviare i dati relativi alle sostanze PFAS utilizzando il sistema di invio elettronico Central Data Exchange (CDX) dell’EPA.
È importante notare che l’EPA sottolinea che “…questa norma non è un requisito di test del prodotto”. L’agenzia indica che i produttori potrebbero essere tenuti a effettuare verifiche anche al di fuori della propria azienda organizzazione, rivolgendosi sia ai fornitori sia ai clienti, al fine di colmare eventuali lacune informative. Secondo l’EPA, “questo standard comporta l’esercizio della diligenza richiesta”. È probabile che i produttori impiegheranno mesi per esaminare le supply chain in merito all’uso di PFAS, rendendo le tempistiche di rendicontazione particolarmente strette, non solo per gli obblighi di rendicontazione dell’EPA, ma anche per quelli previsti da stati come il Maine, che dovranno essere rispettati nello stesso periodo dei tempi previsti per le relazioni all’EPA. La soluzione automatizzata di coinvolgimento dei fornitori di Assent può offrire un supporto concreto per queste attività.
In che modo la versione definitiva della norma del TSCA sulle sostanze PFAS differisce dalla proposta di norma del 2021?
La norma definitiva sugli obblighi di segnalazione e conservazione dei registri relativi alle sostanze per- e polifluoroalchiliche (PFAS) ai sensi del TSCA rimane in gran parte invariata rispetto alla proposta iniziale, pur presentando alcune differenze fondamentali:
- La definizione di PFAS secondo la norma finale varia leggermente rispetto a quella della proposta, con un conseguente aumento del numero di sostanze chimiche presenti nell’inventario TSCA e nelle esenzioni per volumi ridotti (Low Volume Exemptions – LVE) che soddisfano la nuova definizione. Le sostanze che soddisfano la definizione, ma che non sono attualmente elencate nell’Inventario o nell’elenco LVE, devono comunque essere segnalate.
- La norma definitiva prevede un periodo di tempo aggiuntivo per la raccolta dei dati: dodici mesi invece dei sei mesi previsti nella proposta. Seguito da un periodo di rendicontazione di sei mesi, questo lascia ai produttori un totale di diciotto mesi dalla data di entrata in vigore per raccogliere e comunicare i dati.
- Sebbene la norma definitiva non esoneri le piccole imprese dall’obbligo di segnalazione, quelle che soddisfano la definizione fornita dispongono di sei mesi aggiuntivi, per un totale di ventiquattro mesi dalla data di entrata in vigore per raccogliere e trasmettere i dati.
- La norma definitiva prevede un’opzione semplificata per la presentazione dei moduli di segnalazione per le aziende che importano solo articoli e per i produttori di PFAS per la ricerca e lo sviluppo. Inoltre, per le aziende che utilizzano la cosiddetta “full option” (“opzione completa”), sono stati rimossi alcuni elementi di dati precedentemente richiesti.
- La normativa definitiva prevede la possibilità di “presentazioni congiunte” tra fornitori e clienti in caso di problematiche legate alla riservatezza. Si noti che questo non è disponibile per le aziende che utilizzano l’opzione “semplificata”.
Le 3 ripercussioni più importanti dell’annuncio dell’EPA sulle sostanze PFAS
1. Preparati a un aumento delle richieste di dati sulle sostanze PFAS da parte dei clienti
Prevediamo un aumento delle richieste da parte dei clienti riguardo ai componenti dei prodotti e alla conformità PFAS. I clienti che hanno atteso fino all’ultimo momento e aspettato l’annuncio ufficiale dell’EPA ora richiederanno alla tua azienda dichiarazioni PFAS nel più breve tempo possibile. Le aziende si aspettano sia dichiarazioni di “assenza di PFAS” per dimostrare la propria diligenza richiesta, sia dichiarazioni che identificano dove si trovano le sostanze PFAS.
Non rispondere tempestivamente può compromettere gravemente la redditività della tua azienda, poiché i clienti sostituiscono rapidamente i fornitori con altri in grado di dimostrare la conformità in tempi più rapidi. Preparati a importanti sconvolgimenti di mercato basati su chi ha il miglior accesso ai dati e la capacità di comunicarli a valle.
Per mantenere la propria base clienti, è fondamentale organizzare i dati in modo efficiente per rispondere tempestivamente alle richieste; ciò implica disporre di una soluzione in grado di aggregare i dati PFAS della supply chain per soddisfare gli obblighi di rendicontazione a livello di prodotto. La soluzione di conformità PFAS di Assent automatizza il contatto con i fornitori per raccogliere rapidamente informazioni sull’uso delle sostanze PFAS, fornendoti i dati urgenti necessari per anticipare le crescenti richieste dei clienti. La soluzione di conformità dei prodotti di Assent consente di valutare rapidamente quali dei prodotti contengono PFAS in base ai componenti acquistati.
2. L’incertezza normativa è in fase di risoluzione, ma mantenere alta l’attenzione resta una priorità
Molti produttori si sono sentiti alla mercé degli eventi in attesa di un annuncio ufficiale da parte dell’EPA degli Stati Uniti. Nell’attesa, molti stati, tra cui la California, il Colorado, il Maine e il Minnesota, hanno continuato a emanare le proprie normative sulle sostanze PFAS, contribuendo a generare un panorama normativo ancora più complesso.
Sebbene l’annuncio dell’EPA relativo al TSCA sulle sostanze PFAS offra maggiore chiarezza su alcuni degli obblighi PFAS a breve termine a livello federale negli Stati Uniti, è fondamentale rimanere aggiornati sulle normative a livello statale e su quelle applicabili agli altri mercati globali in cui si opera. La sentenza federale del TSCA sulle sostanze PFAS stabilisce una nuovo riferimento per la segnalazione, ma molti stati non solo stanno emanando i propri obblighi di segnalazione e strutture tariffarie aggiuntive, ma anche restrizioni sui prodotti e sul loro uso.
Ad esempio, è necessario prestare molta attenzione agli stati che hanno emanato un divieto generalizzato sulle sostanze PFAS in alcune categorie di prodotti, come i prodotti per l’infanzia o gli imballaggi alimentari, o anche restrizioni complete sulle PFAS nei prodotti per usi diversi da quelli inevitabili.
La soluzione di conformità PFAS di Assent si basa su una solida competenza normativa ed è supportata da un team di ricercatori che garantiscono che la nostra piattaforma sia sempre aggiornata rispetto agli attuali obblighi PFAS previsti dal TSCA, nonché con altre normative globali come il regolamento REACH (Registrazione, valutazione, autorizzazione e restrizione delle sostanze chimiche) o la Convenzione di Stoccolma sugli inquinanti organici persistenti (POP). Offriamo inoltre Managed Services, consulenza esperta e formazione per i fornitori per garantirti la massima sicurezza sui dati, anche quando il contesto normativo è pieno di incertezze.
3. Preparati a una concorrenza sempre più agguerrita per i componenti e i fornitori conformi alle norme PFAS
I nuovi obblighi innescheranno una corsa sia alle scorte esistenti (prima che i fornitori rendano obsoleti i materiali contenenti PFAS) sia alle scorte prive di PFAS (poiché tutti passeranno contemporaneamente a nuove fonti), aumentando drasticamente la concorrenza per i componenti, poiché i produttori completeranno gli ultimi acquisti o si porteranno avanti nell’approvvigionamento di nuovi materiali. Questo fenomeno influirà sia sulle consegne che sui prezzi. Disporre di informazioni dettagliate sull’utilizzo delle sostanze PFAS e su ciò che proviene dalla supply chain è fondamentale per individuare in anticipo i potenziali rischi nella supply chain e garantire l’approvvigionamento dei materiali necessari.
Si profila già una situazione di scarsità: a causa delle pressioni degli investitori e delle responsabilità, insieme alla diminuzione della domanda, i principali produttori di sostanze chimiche, come 3M, hanno già annunciato che interromperanno l’utilizzo di prodotti contenenti PFAS. Questo annuncio dell’EPA sulle sostanze PFAS in relazione al TSCA potrebbe costringere le piccole imprese a prendere decisioni difficili sulle proprie linee di prodotti.
Le restrizioni sulle PFAS stanno influenzando anche i processi e gli impianti di produzione. Le attività di manutenzione, la riparazione e le operazioni (MRO) della tua azienda potrebbero dipendere da un prodotto con PFAS, come o-ring o guarnizioni, che potrebbe dover essere sostituito con alternative conformi. Le sostanze chimiche PFAS potrebbero inoltre essere necessarie in processi come la galvanizzazione. Sarà necessario valutare se eventuali prodotti acquistati relativi alla manutenzione, riparazione e operatività (MRO) nella supply chain contengano PFAS e verificare se siano soggetti ai nuovi obblighi di segnalazione a livello federale o statale. In alcuni casi, potrebbe essere necessario effettuare investimenti di capitale per aggiornare o addirittura sostituire intere apparecchiature incompatibili con alternative conformi.
Scopri come la soluzione PFAS di Assent ti consente di individuare le sostanze chimiche PFAS nascoste nella supply chain della tua azienda.
Coinvolgi subito i tuoi fornitori nella raccolta dei dati PFAS, se non l’hai già fatto
Alcune aziende produttrici proattive stanno già raccogliendo i dati PFAS dalla supply chain per essere pronte a rispondere alle esigenze dei clienti e tutelare il loro accesso al mercato. Se la tua azienda era tra quelle in attesa di un intervento da parte dell’EPA, questo è il momento giusto per adottare una soluzione che coinvolga la supply chain e raccolga i dati relativi alle sostanze PFAS. Senza visibilità sulle PFAS presenti nei materiali che acquisti, rischi di perdere clienti e di trovarti di fronte a carenze di componenti e a un aumento dei costi e dei tempi di consegna. Un approccio proattivo è l’unico modo per proteggersi da interruzioni a seguito di questo nuovo annuncio dell’EPA sulle sostanze PFAS.
La soluzione PFAS di Assent risponde agli obblighi di conformità relativi alle PFAS della tua azienda automatizzando il coinvolgimento dei fornitori per raccogliere dati fondamentali sulle sostanze PFAS, centralizzando le informazioni sui tuoi prodotti e consolidando i dati di conformità nei prodotti finiti e nelle dichiarazioni PFAS. Ottieni dati di qualità superiore e più affidabili dalla supply chain in tempi ridotti, così da evitare interruzioni mentre il settore accelera rapidamente verso restrizioni PFAS più severe.
Non aspettare! Scopri subito il programma proattivo di conformità PFAS di Assent.
