L’entreprise en bref
>3,300 UGS terminées
50,000–60,000 composants
630 fournisseurs dans > 90 pays
>500 clients, dont des FEO et des hôpitaux, dans > 100 pays
100% des revenus liés à la documentation réglementaire
Le défi : Atteindre une conformité mondiale sans ressources
Argon Medical est un fabricant de dispositifs médicaux en forte croissance, reconnu pour ses innovations dans le domaine de la radiologie interventionnelle et des technologies de biopsie, avec des marques telles que Skater, Option Elite, Scorpion et BioPince Ultra. Mais croissance rime souvent avec complexité.
Les processus manuels n’étaient plus viables. Il fallait plusieurs jours, voire plusieurs semaines pour satisfaire les demandes des clients. Cela exposait l’entreprise à un risque croissant de non-conformité aux exigences d’accès au marché telles que REACH (enregistrement, évaluation, autorisation et restriction des substances chimiques), la directive RoHS (restriction des substances dangereuses) et les exigences relatives aux substances per- et polyfluoroalkylées (PFAS). Une petite équipe de conformité était chargée de gérer le reporting réglementaire pour des dizaines de milliers de composants, couvrant plusieurs gammes de produits et acquisitions.
Avec des produits commercialisés dans plus de 90 pays et la multiplication des réglementations, Argon devait trouver une solution pour faire évoluer son programme de conformité sans doubler ses effectifs.
Argon et Assent : Une collaboration vers une durabilité profonde
Argon a choisi Assent pour centraliser et développer à grande échelle son programme de conformité produit.
Grâce à Assent, Argon a bénéficié :
- X D’une plateforme cloud enrichie par l’IA pour gérer les données fournisseur provenant de différents sites à travers le monde
- De la collecte et de la validation automatisées des données
- D’outils de sensibilisation et d’implication des fournisseurs
- D’un accès rapide aux preuves de conformité pour soutenir les ventes et le service client
- D’une accélération du cycle R&D, d’une augmentation du RSI du développement produit et d’une plus grande rapidité de la mise sur le marché
Assent à l’oeuvre pour Argon Medical
96%
de réduction du délai de réponse aux clients
50%
de diminution du besoin en ressources
~80%
de temps nécessaire en moins pour la création de documents de conformité
Résultats : Des réponses plus rapides, des coûts réduits, une fiabilité améliorée
En centralisant les données de conformité et en automatisant les processus de routine, Argon a réduit les délais de réponse de 96 %. Ce n’est pas seulement plus rapide : c’est transformateur. Les tâches qui immobilisaient les ressources pendant des jours sont désormais traitées en seulement quelques clics, permettant ainsi aux équipes de se consacrer aux objectifs stratégiques.
Les besoins en personnel ont également changé. Sans Assent, Argon estime qu’il lui faudrait au moins six équivalents temps plein pour suivre le rythme. Cela représente une réduction de 50 % des efforts manuels potentiels, tout en améliorant la qualité et la rapidité des réponses des fournisseurs.
Chaque produit fabriqué par Argon doit répondre à des normes de documentation strictes avant de pouvoir être vendu ou expédié, en particulier aux fabricants d’équipements d’origine (FEO) et aux hôpitaux. Dans certains pays, ces certificats sont incontournables : sans eux, la vente est impossible. Grâce à Assent, Argon peut instantanément générer et partager les documents permettant à ses produits de circuler et à ses revenus de progresser.
Pour l’équipe R&D d’Argon, la valeur d’Assent est encore plus profonde. En validant les données relatives aux matériaux et aux fournisseurs dès les premières étapes de la conception, la R&D peut identifier les risques réglementaires avant qu’ils ne se traduisent par des retards ou des refontes coûteuses. Les équipes valident en amont la composition chimique et l’alignement sur les réglementations, bien avant la finalisation d’un prototype. Cela se traduit par une accélération du développement produit, une diminution du nombre d’obstacles à la conformité et une augmentation du retour sur investissement lors de la mise sur le marché de nouvelles innovations. La conformité est désormais un élément central du fonctionnement d’Argon Medical. Il ne s’agit pas seulement de rester en conformité : il s’agit d’exercer son activité de façon plus rapide, plus intelligente et plus durable.
Marques d’Argon Medical :
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