Panoramica dell’azienda

Oltre 3.300 SKU finiti

50.000–60.000 componenti

630 fornitori in oltre 90 paesi

Oltre 500 clienti, tra cui OEM e strutture ospedaliere, in più di 100 paesi

100% del fatturato legato alla documentazione normativa

“Non potremmo vendere ai nostri clienti senza Assent e rispettare i requisiti normativi richiederebbe un’enorme quantità di tempo.”

— Christopher Mix, Responsabile della conformità aziendale, Argon Medical Devices

La sfida: la conformità globale senza le risorse

Argon Medical è un produttore di dispositivi medici in rapida crescita, noto per l’innovazione nelle tecnologie di radiologia interventistica e biopsia, con marchi come Skater, Option Elite, Scorpion e BioPince Ultra. Ma la crescita comporta complessità.

I processi manuali non erano più sostenibili. Le richieste dei clienti potevano richiedere giorni o settimane per essere evase e l’azienda era sempre più esposta al rischio di non rispettare gli obblighi di accesso al mercato, come il Regolamento REACH (Registrazione, Valutazione, Autorizzazione e Restrizione delle Sostanze Chimiche), la direttiva RoHS (Restrizione dell’uso di sostanze pericolose) e le norme sulle sostanze per- e polifluoroalchiliche (PFAS). Un piccolo team di conformità era incaricato di gestire la rendicontazione normativa per decine di migliaia di componenti, distribuiti su diverse linee di prodotti e acquisizioni.

Con prodotti commercializzati in oltre 90 paesi e normative in continua evoluzione, Argon necessitava di una soluzione per espandere il proprio programma di conformità senza dover raddoppiare l’organico.

Argon e Assent: una partnership per una sostenibilità profonda

Argon ha scelto Assent per centralizzare e ampliare il proprio programma di conformità dei prodotti.

Con Assent, Argon ha ottenuto:

  • Una piattaforma basata su cloud e supportata dall’intelligenza artificiale per gestire i dati dei fornitori in tutte le sedi a livello globale
  • Raccolta e convalida automatizzata dei dati
  • Strumenti di formazione e coinvolgimento dei fornitori
  • Accesso rapido alla documentazione di conformità per supportare le vendite e il servizio clienti
  • Aumento della velocità del ciclo di ricerca e sviluppo, del ROI dello sviluppo dei prodotti e della velocità di immissione sul mercato

Assent al lavoro per Argon Medical

riduzione dei tempi di risposta ai clienti

meno obblighi in termini di risorse

meno tempo necessario per redigere i documenti di conformità

“ Assent si occupa di tutte le parti complesse. Semplicemente non disponiamo delle risorse interne necessarie per contattare migliaia di fornitori o anticipare ogni cambiamento normativo. Compiti che prima richiedevano giorni ora richiedono solo pochi minuti.”

—Christopher Mix, Responsabile della conformità aziendale, Argon Medical Devices

I risultati: risposta più rapida, costi inferiori, maggiore sicurezza

Centralizzando i dati di conformità e automatizzando i processi di routine, Argon ha ridotto i tempi di risposta del 96 %. Non si tratta solo di una maggiore rapidità, ma di una vera e propria trasformazione. Le attività che prima impegnavano le risorse per giorni sono ora gestite con pochi clic, consentendo al team di concentrarsi sul lavoro strategico.

Anche le esigenze di personale sono cambiate. Senza Assent, Argon stima che sarebbero necessari almeno sei dipendenti a tempo pieno per stare al passo. Ciò rappresenta una riduzione del 50 % del potenziale lavoro manuale, con un miglioramento sia della qualità che della rapidità nelle risposte dei fornitori.

Ogni prodotto realizzato da Argon deve soddisfare rigorosi standard di documentazione prima di poter essere venduto o spedito, in particolare ai produttori di apparecchiature originali (OEM) e agli ospedali. In alcuni Paesi, questi certificati non sono negoziabili: niente certificato, niente vendita. Con Assent, Argon può generare e condividere istantaneamente i documenti che assicurano la continuità dei prodotti sul mercato e delle entrate.

Per il team di ricerca e sviluppo di Argon, il valore di Assent va ancora più in profondità. Convalidando i dati relativi ai materiali e ai fornitori nelle prime fasi del processo di progettazione, il team di ricerca e sviluppo è in grado di segnalare i rischi normativi prima che questi si traducano in costose riprogettazioni o ritardi. I team confermano la composizione chimica e l’allineamento normativo in anticipo, molto prima che venga finalizzato un prototipo. Ciò si traduce in uno sviluppo dei prodotti più rapido, meno ostacoli legati alla conformità e un maggiore ritorno sull’investimento quando le innovazioni vengono immesse sul mercato. La conformità è diventata un elemento centrale nel modo di operare di Argon Medical. Non si tratta solo di mantenere la conformità, ma di lavorare in modo più veloce, più intelligente e più sostenibile.

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“ La velocità di lancio sul mercato è molto importante. Siamo un’azienda privata [e] dobbiamo raggiungere rapidamente gli obiettivi di ROI. Assent ci aiuta a raggiungerli.”

—Christopher Mix, Responsabile della conformità aziendale, Argon Medical Devices

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I dati sulla conformità sono fondamentali per il successo nel mercato attuale. Anticipa le evoluzioni normative adottando un approccio proattivo che offre alla tua azienda un vantaggio competitivo. Scopri come la piattaforma potenziata dall’intelligenza artificiale di Assent semplifica e accelera l’accesso ai dati dei fornitori, aiutandoti a soddisfare le aspettative dei clienti e normative e favorendo al contempo la crescita.