{"id":112302,"date":"2026-03-23T15:26:55","date_gmt":"2026-03-23T19:26:55","guid":{"rendered":"https:\/\/www.assent.com\/?p=112302"},"modified":"2026-03-23T15:26:57","modified_gmt":"2026-03-23T19:26:57","slug":"annuncio-dellepa-sulle-sostanze-pfas","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.assent.com\/it\/blog\/annuncio-dellepa-sulle-sostanze-pfas\/","title":{"rendered":"Annuncio dell\u2019EPA sulle sostanze PFAS: 3\u00a0ripercussioni della nuova norma TSCA sulle sostanze PFAS"},"content":{"rendered":"\r\n<!-- WYSIWYG -->\r\n        <section class=\"wysiwyg-section\">\r\n            <div class=\"container\"><h2><b>Annuncio dell\u2019EPA sulle sostanze PFAS: pubblicati gli obblighi del TSCA sulle PFAS \u00a0<\/b><\/h2>\n<p>Il tanto atteso annuncio dell\u2019Agenzia per la protezione dell\u2019ambiente degli Stati Uniti (EPA) riguardo alle sostanze per- e polifluoroalchiliche (PFAS), ai sensi della sezione\u00a08(a)(7) del <a href=\"https:\/\/www.assent.com\/it\/soluzioni\/conformita-del-prodotto\/restrizioni-della-tsca\/\"><span style=\"font-weight: 400;\">Toxic Substances Control Act (TSCA)<\/span><\/a> \u00e8 stato pubblicato il 28 settembre, per rispondere finalmente ad alcune delle domande pi\u00f9 urgenti dell\u2019industria manifatturiera sugli obblighi PFAS nel mercato statunitense. Attualmente, i produttori sono in attesa della pubblicazione della norma definitiva nel Federal Register (Registro Federale degli Stati Uniti).<\/p>\n<p><iframe src=\"https:\/\/player.vimeo.com\/video\/869689872?h=cb4a0e686d&amp;title=0&amp;byline=0&amp;portrait=0\" width=\"640\" height=\"360\" frameborder=\"0\" allowfullscreen=\"allowfullscreen\"><\/iframe><\/p>\n<p>Sebbene esistessero gi\u00e0 numerose normative PFAS a livello globale, e anche a livello statale negli Stati Uniti, questo annuncio dell\u2019EPA sulle sostanze PFAS avr\u00e0 un impatto su tutto il <a href=\"https:\/\/www.assent.com\/it\/soluzioni\/conformita-del-prodotto\/\"><span style=\"font-weight: 400;\">panorama normativo della conformit\u00e0 dei prodotti<\/span><\/a>.<\/p>\n<p>Questo articolo riassume gli obblighi normativi delineati nel nuovo annuncio dell\u2019EPA sulle sostanze PFAS, insieme ai tre principali effetti sul mercato a cui le aziende devono prepararsi. Se la tua azienda non \u00e8 pronta a soddisfare gli obblighi, rischia di andare incontro a gravi rischi di interruzioni dell\u2019attivit\u00e0.<\/p>\n<h2><span style=\"font-weight: 400;\">Spiegazione dei nuovi obblighi EPA sulle sostanze PFAS<\/span><\/h2>\n<p>Il TSCA obbliga l\u2019EPA a monitorare ed eliminare gradualmente le sostanze chimiche pericolose presenti sul mercato statunitense. Le sostanze chimiche PFAS sono note per essere persistenti e bioaccumulabili: secondo le autorit\u00e0 sanitarie nazionali, <a href=\"https:\/\/www.niehs.nih.gov\/health\/topics\/agents\/pfc\/index.cfm#:~:text=One%20report%20by%20the%20Centers,blood%20of%2097%25%20of%20Americans.\"><span style=\"font-weight: 400;\">circa il 97\u00a0% degli americani presenta PFAS nel sangue<\/span><\/a>.<\/p>\n<p>La nuova normativa richieder\u00e0 ai produttori di raccogliere i dati storici sulle sostanze PFAS relativi alla supply chain e di includerli nei report sulle PFAS. Alcuni dei dati richiesti includono (ma non sono limitati a):<\/p>\n<ul>\n<li aria-level=\"1\">Utilizzi delle sostanze PFAS<\/li>\n<li aria-level=\"1\">Volumi di produzione<\/li>\n<li aria-level=\"1\">Volumi di importazione<\/li>\n<li aria-level=\"1\">Smaltimento<\/li>\n<li aria-level=\"1\">Esposizioni<\/li>\n<li aria-level=\"1\">Pericoli<\/li>\n<li aria-level=\"1\">Informazioni sulla tossicit\u00e0<\/li>\n<li aria-level=\"1\"><a href=\"https:\/\/www.epa.gov\/system\/files\/documents\/2023-09\/prepublicationcopy_7902-02_fr-doc_aa_esignatureverified_2023-09-28.pdf\">Per un elenco completo dei dati richiesti, consulta la norma definitiva pre-pubblicata<\/a>.<\/li>\n<\/ul>\n<h3><b>Quali PFAS sono coperte?<\/b><\/h3>\n<p>L\u2019EPA ha fornito una definizione delle sostanze PFAS che devono essere segnalate ai sensi della sezione\u00a08(a)(7). Confrontando questa definizione con l\u2019inventario TSCA e le richieste di esenzione per volumi ridotti, l\u2019EPA ha identificato 1.462\u00a0sostanze chimiche PFAS, di cui la met\u00e0 attualmente utilizzate nel mercato statunitense. Tutte le PFAS che soddisfano la definizione dell\u2019EPA per questa norma devono essere dichiarate, anche se non sono attualmente presenti nell\u2019Inventario TSCA o se non beneficiano di un\u2019esenzione per volumi ridotti.<\/p>\n<h3><b>Chi rientra nell\u2019ambito di applicazione dei nuovi obblighi PFAS previsti dal TSCA?<\/b><\/h3>\n<p>I nuovi obblighi di segnalazione delle sostanze PFAS ai sensi della sezione\u00a08(a)(7) del TSCA riguardano le aziende che producono o importano, o che hanno prodotto o importato PFAS dal 1\u00b0\u00a0gennaio 2011. Ci\u00f2 comprende l\u2019importazione di sostanze PFAS che sono gi\u00e0 state aggiunte ad articoli, ad esempio quelli contenenti PFAS come parte di rivestimenti superficiali o inclusi in dispositivi elettrici. Non sono previste esenzioni de minimis per gli importatori di piccoli volumi o le piccole imprese.<\/p>\n<p>Tuttavia, la normativa definitiva dell\u2019EPA sulla segnalazione delle PFAS ha semplificato gli obblighi di segnalazione per i produttori che importano PFAS esclusivamente in articoli, cos\u00ec come per le aziende che producono o utilizzano solo piccole quantit\u00e0 (inferiori a 10\u00a0kg) a fini di ricerca.<\/p>\n<p>Le attivit\u00e0 di gestione dei rifiuti che prevedono l\u2019importazione di flussi di rifiuti solidi urbani per lo smaltimento o la distruzione, cos\u00ec come alcune attivit\u00e0 di agenzie federali, non rientrano negli obblighi di segnalazione.<\/p>\n<h3><b>Quali sono gli obblighi di segnalazione PFAS previsti dal TSCA?<\/b><\/h3>\n<p>Le aziende produttrici avranno diciotto mesi dalla pubblicazione della norma nel Federal Register per trasmettere i dati all\u2019EPA. Le piccole imprese (<a href=\"https:\/\/www.ecfr.gov\/current\/title-40\/chapter-I\/subchapter-R\/part-704\"><span style=\"font-weight: 400;\">come definite dal 40 CFR 704.3<\/span><\/a>) <span style=\"font-weight: 300;\">non sono esenti, ma l\u2019EPA concede loro sei mesi aggiuntivi per la presentazione, per un totale di ventiquattro mesi di tempo per raccogliere e comunicare i dati sulle sostanze PFAS. A seconda che un produttore debba utilizzare il modulo completo o uno dei moduli semplificati per gli importatori di articoli o per scopi di ricerca e sviluppo, possono essere richiesti diversi set di dati. La maggior parte delle aziende dovr\u00e0 segnalare informazioni sull\u2019azienda e sul sito dell\u2019impianto, informazioni specifiche sulle sostanze chimiche (incluso il numero di identificazione CASRN), le categorie di utilizzo delle sostanze PFAS, la concentrazione o il volume di sostanze PFAS (o l\u2019articolo importato) e altri dati sugli articoli (se applicabili).<\/span><\/p>\n<p><span style=\"font-weight: 300;\">Questa rendicontazione deve essere effettuata per ogni anno a partire dal 2011. Tutte le aziende interessate dovranno inviare i dati relativi alle sostanze PFAS utilizzando il sistema di invio elettronico Central Data Exchange (CDX) dell\u2019EPA.<\/span><\/p>\n<p><span style=\"font-weight: 300;\">\u00c8 importante notare che l\u2019EPA sottolinea che <i>\u201c\u2026questa norma non \u00e8 un requisito di test del prodotto\u201d. <\/i>L\u2019agenzia indica che i produttori potrebbero essere tenuti a effettuare verifiche anche al di fuori della propria azienda organizzazione, rivolgendosi sia ai fornitori sia ai clienti, al fine di colmare eventuali lacune informative. Secondo l\u2019EPA, \u201cquesto standard comporta l\u2019esercizio della diligenza richiesta\u201d.<\/span> \u00c8 probabile che i produttori impiegheranno mesi per esaminare le supply chain in merito all\u2019uso di PFAS, rendendo le tempistiche di rendicontazione particolarmente strette, non solo per gli obblighi di rendicontazione dell\u2019EPA, ma anche per quelli previsti da stati come il Maine, che dovranno essere rispettati nello stesso periodo dei tempi previsti per le relazioni all\u2019EPA. <a href=\"https:\/\/www.assent.com\/it\/soluzioni\/conformita-del-prodotto\/soluzioni-per-le-sostanze-pfas-per-le-aziende-manifatturiere\/our-les-fabricants\/\"><span style=\"font-weight: 400;\">La soluzione automatizzata di coinvolgimento dei fornitori di Assent pu\u00f2 offrire un supporto concreto per queste attivit\u00e0<\/span><\/a>.<\/p>\n<h3><b>In che modo la versione definitiva della norma del TSCA sulle sostanze PFAS differisce dalla proposta di norma del 2021?<\/b><\/h3>\n<p>La norma definitiva sugli obblighi di segnalazione e conservazione dei registri relativi alle sostanze per- e polifluoroalchiliche (PFAS) ai sensi del TSCA rimane in gran parte invariata rispetto alla proposta iniziale, pur presentando alcune differenze fondamentali:<\/p>\n<ul>\n<li aria-level=\"1\">La definizione di PFAS secondo la norma finale varia leggermente rispetto a quella della proposta, con un conseguente aumento del numero di sostanze chimiche presenti nell\u2019inventario TSCA e nelle esenzioni per volumi ridotti (Low Volume Exemptions \u2013 LVE) che soddisfano la nuova definizione. Le sostanze che soddisfano la definizione, ma che non sono attualmente elencate nell\u2019Inventario o nell\u2019elenco LVE, devono comunque essere segnalate.<\/li>\n<li aria-level=\"1\">La norma definitiva prevede un periodo di tempo aggiuntivo per la raccolta dei dati: dodici mesi invece dei sei mesi previsti nella proposta. Seguito da un periodo di rendicontazione di sei mesi, questo lascia ai produttori un totale di diciotto mesi dalla data di entrata in vigore per raccogliere e comunicare i dati.<\/li>\n<li aria-level=\"1\">Sebbene la norma definitiva non esoneri le piccole imprese dall\u2019obbligo di segnalazione, quelle che soddisfano la definizione fornita dispongono di sei mesi aggiuntivi, per un totale di ventiquattro mesi dalla data di entrata in vigore per raccogliere e trasmettere i dati.<\/li>\n<li aria-level=\"1\">La norma definitiva prevede un\u2019opzione semplificata per la presentazione dei moduli di segnalazione per le aziende che importano solo articoli e per i produttori di PFAS per la ricerca e lo sviluppo. Inoltre, per le aziende che utilizzano la cosiddetta \u201cfull option\u201d (\u201copzione completa\u201d), sono stati rimossi alcuni elementi di dati precedentemente richiesti.<\/li>\n<li aria-level=\"1\">La normativa definitiva prevede la possibilit\u00e0 di \u201cpresentazioni congiunte\u201d tra fornitori e clienti in caso di problematiche legate alla riservatezza. Si noti che questo non \u00e8 disponibile per le aziende che utilizzano l\u2019opzione \u201csemplificata\u201d.<\/li>\n<\/ul>\n<h2><span style=\"font-weight: 400;\">Le 3 ripercussioni pi\u00f9 importanti dell\u2019annuncio dell\u2019EPA sulle sostanze PFAS <\/span><\/h2>\n<h3><b>1. Preparati a un aumento delle richieste di dati sulle sostanze PFAS da parte dei clienti <\/b><\/h3>\n<p>Prevediamo un aumento delle richieste da parte dei clienti riguardo ai componenti dei prodotti e alla conformit\u00e0 PFAS. I clienti che hanno atteso fino all\u2019ultimo momento e aspettato l\u2019annuncio ufficiale dell\u2019EPA ora richiederanno alla tua azienda dichiarazioni PFAS nel pi\u00f9 breve tempo possibile. Le aziende si aspettano sia dichiarazioni di \u201cassenza di PFAS\u201d per dimostrare la propria diligenza richiesta, sia dichiarazioni che identificano dove si trovano le sostanze PFAS.<\/p>\n<p>Non rispondere tempestivamente pu\u00f2 compromettere gravemente la redditivit\u00e0 della tua azienda, poich\u00e9 i clienti sostituiscono rapidamente i fornitori con altri in grado di dimostrare la conformit\u00e0 in tempi pi\u00f9 rapidi. Preparati a importanti sconvolgimenti di mercato basati su chi ha il miglior accesso ai dati e la capacit\u00e0 di comunicarli a valle.<\/p>\n<p>Per mantenere la propria base clienti, \u00e8 fondamentale organizzare i dati in modo efficiente per rispondere tempestivamente alle richieste; ci\u00f2 implica disporre di una soluzione in grado di aggregare i dati PFAS della supply chain per soddisfare gli obblighi di rendicontazione a livello di prodotto. La <a href=\"https:\/\/www.assent.com\/it\/risorse\/knowledge-article\/pfas-compliance\/\"><span style=\"font-weight: 400;\">soluzione di conformit\u00e0 PFAS di Assent<\/span><\/a> automatizza il contatto con i fornitori per raccogliere rapidamente informazioni sull\u2019uso delle sostanze PFAS, fornendoti i dati urgenti necessari per anticipare le crescenti richieste dei clienti. La soluzione di conformit\u00e0 dei prodotti di Assent consente di valutare rapidamente quali dei prodotti contengono PFAS in base ai componenti acquistati.<\/p>\n<h3><b>2. L\u2019incertezza normativa \u00e8 in fase di risoluzione, ma mantenere alta l\u2019attenzione resta una priorit\u00e0<\/b><\/h3>\n<p>Molti produttori si sono sentiti alla merc\u00e9 degli eventi in attesa di un annuncio ufficiale da parte dell\u2019EPA degli Stati Uniti. Nell\u2019attesa, molti stati, tra cui la California, il Colorado, il Maine e il Minnesota, hanno continuato a emanare le proprie normative sulle sostanze PFAS, contribuendo a generare un panorama normativo ancora pi\u00f9 complesso.<\/p>\n<p>Sebbene l\u2019annuncio dell\u2019EPA relativo al TSCA sulle sostanze PFAS offra maggiore chiarezza su alcuni degli obblighi PFAS a breve termine a livello federale negli Stati Uniti, \u00e8 fondamentale rimanere aggiornati sulle normative a livello statale e su quelle applicabili agli altri mercati globali in cui si opera. La sentenza federale del TSCA sulle sostanze PFAS stabilisce una nuovo riferimento per la segnalazione, ma molti stati non solo stanno emanando i propri obblighi di segnalazione e strutture tariffarie aggiuntive, ma anche restrizioni sui prodotti e sul loro uso.<\/p>\n<p>Ad esempio, \u00e8 necessario prestare molta attenzione agli stati che hanno emanato un divieto generalizzato sulle sostanze PFAS in alcune categorie di prodotti, come i prodotti per l\u2019infanzia o gli imballaggi alimentari, o anche restrizioni complete sulle PFAS nei prodotti per usi diversi da quelli inevitabili.<\/p>\n<p>La soluzione di conformit\u00e0 PFAS di Assent si basa su una solida competenza normativa ed \u00e8 supportata da un team di ricercatori che garantiscono che la nostra piattaforma sia sempre aggiornata rispetto agli attuali obblighi PFAS previsti dal TSCA, nonch\u00e9 con altre normative globali come il regolamento REACH (Registrazione, valutazione, autorizzazione e restrizione delle sostanze chimiche) o la Convenzione di Stoccolma sugli inquinanti organici persistenti (POP). Offriamo inoltre Managed Services, consulenza esperta e formazione per i fornitori per garantirti la massima sicurezza sui dati, anche quando il contesto normativo \u00e8 pieno di incertezze.<\/p>\n<h3><b>3. Preparati a una concorrenza sempre pi\u00f9 agguerrita per i componenti e i fornitori conformi alle norme PFAS<\/b><\/h3>\n<p>I nuovi obblighi innescheranno una corsa sia alle scorte esistenti (prima che i fornitori rendano obsoleti i materiali contenenti PFAS) sia alle scorte prive di PFAS (poich\u00e9 tutti passeranno contemporaneamente a nuove fonti), aumentando drasticamente la concorrenza per i componenti, poich\u00e9 i produttori completeranno gli ultimi acquisti o si porteranno avanti nell\u2019approvvigionamento di nuovi materiali. Questo fenomeno influir\u00e0 sia sulle consegne che sui prezzi. Disporre di informazioni dettagliate sull\u2019utilizzo delle sostanze PFAS e su ci\u00f2 che proviene dalla supply chain \u00e8 fondamentale per individuare in anticipo i potenziali rischi nella supply chain e garantire l\u2019approvvigionamento dei materiali necessari.<\/p>\n<p>Si profila gi\u00e0 una situazione di scarsit\u00e0: a causa delle pressioni degli investitori e delle responsabilit\u00e0, insieme alla diminuzione della domanda, i principali produttori di sostanze chimiche, come <a href=\"https:\/\/news.3m.com\/2022-12-20-3M-to-Exit-PFAS-Manufacturing-by-the-End-of-2025\"><span style=\"font-weight: 400;\">3M, hanno gi\u00e0 annunciato che interromperanno l\u2019utilizzo di prodotti contenenti PFAS<\/span><\/a>. Questo annuncio dell\u2019EPA sulle sostanze PFAS in relazione al TSCA potrebbe costringere le piccole imprese a prendere decisioni difficili sulle proprie linee di prodotti.<\/p>\n<p>Le restrizioni sulle PFAS stanno influenzando anche i processi e gli impianti di produzione. Le attivit\u00e0 di manutenzione, la riparazione e le operazioni (MRO) della tua azienda potrebbero dipendere da un prodotto con PFAS, come o-ring o guarnizioni, che potrebbe dover essere sostituito con alternative conformi. Le sostanze chimiche PFAS potrebbero inoltre essere necessarie in processi come la galvanizzazione. Sar\u00e0 necessario valutare se eventuali prodotti acquistati relativi alla manutenzione, riparazione e operativit\u00e0 (MRO) nella supply chain contengano PFAS e verificare se siano soggetti ai nuovi obblighi di segnalazione a livello federale o statale. In alcuni casi, potrebbe essere necessario effettuare investimenti di capitale per aggiornare o addirittura sostituire intere apparecchiature incompatibili con alternative conformi.<\/p>\n<hr \/>\n<p>Scopri come la soluzione PFAS di Assent ti consente di individuare le sostanze chimiche PFAS nascoste nella supply chain della tua azienda.<\/p>\n<p><a class=\"btn\" href=\"https:\/\/www.assent.com\/it\/prenota-una-demo\/?\"><span style=\"font-weight: 400;\"> Prenota una demo oggi stesso<\/span><\/a><\/p>\n<hr \/>\n<h3><b>Coinvolgi subito i tuoi fornitori nella raccolta dei dati PFAS, se non l\u2019hai gi\u00e0 fatto<\/b><\/h3>\n<p>Alcune aziende produttrici proattive stanno gi\u00e0 raccogliendo i dati PFAS dalla supply chain per essere pronte a rispondere alle esigenze dei clienti e tutelare il loro accesso al mercato. Se la tua azienda era tra quelle in attesa di un intervento da parte dell\u2019EPA, questo \u00e8 il momento giusto per adottare una soluzione che coinvolga la supply chain e raccolga i dati relativi alle sostanze PFAS. Senza visibilit\u00e0 sulle PFAS presenti nei materiali che acquisti, rischi di perdere clienti e di trovarti di fronte a carenze di componenti e a un aumento dei costi e dei tempi di consegna. Un approccio proattivo \u00e8 l\u2019unico modo per proteggersi da interruzioni a seguito di questo nuovo annuncio dell\u2019EPA sulle sostanze PFAS.<\/p>\n<p>La soluzione PFAS di Assent risponde agli obblighi di conformit\u00e0 relativi alle PFAS della tua azienda automatizzando il coinvolgimento dei fornitori per raccogliere dati fondamentali sulle sostanze PFAS, centralizzando le informazioni sui tuoi prodotti e consolidando i dati di conformit\u00e0 nei prodotti finiti e nelle dichiarazioni PFAS. Ottieni dati di qualit\u00e0 superiore e pi\u00f9 affidabili dalla supply chain in tempi ridotti, cos\u00ec da evitare interruzioni mentre il settore accelera rapidamente verso restrizioni PFAS pi\u00f9 severe.<\/p>\n<p><a href=\"https:\/\/www.assent.com\/resources\/product-tours\/product-compliance-tour\/\"><span style=\"font-weight: 400;\"> Non aspettare! Scopri subito il programma proattivo di conformit\u00e0 PFAS di Assent<\/span><\/a>.<\/p>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<\/div>    \r\n        <\/section>\n\n\n<div style=\"height:100px\" aria-hidden=\"true\" class=\"wp-block-spacer\"><\/div>\n\n\n<div class=\"about-the-author\"><div class=\"container-sm\"><div class=\"author-box\">\n                <div class=\"headshot-and-name\"><figure><img decoding=\"async\" src=\"https:\/\/www.assent.com\/wp-content\/uploads\/2022\/04\/Cally-Headshot-500x500-1.png\" alt=\"\"\/><\/figure><div class=\"author-name\">Cally Edgren<\/div><div class=\"author-title\">Direttore, Sostenibilit\u00e0, Assent Inc.<\/div><\/div><div class=\"author-desc\"><p>Cally \u00e8 leader di comprovata esperienza nella gestione del programma di conformit\u00e0, nello sviluppo, nella comunicazione e nella realizzazione di obiettivi e strategie aziendali. \u00c8 esperta in materia&nbsp; <a href=\"https:\/\/www.assent.com\/it\/azienda\/gruppo-dirigente\/cally-edgren\/\" class=\"btn-link\">Leggi di pi\u00f9<\/a><\/div><\/div><\/div>\n    <\/div>","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>L\u2019annuncio dell\u2019EPA sulle sostanze PFAS ha modificato il panorama normativo. 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